Qu’est-ce qu’un matériel médical grand public ?

Publié le : 24 février 20225 mins de lecture

De plus en plus de consommateurs achètent des fournitures médicales nécessaires à la vie quotidienne, telles que des lunettes, des thermomètres, des préservatifs, des bandages, des orthèses et des masques chirurgicaux. Quelle est la bonne question à se poser avant d’acheter ? Découvrez quelques conseils pour faire un achat de matériel médical sûr et sécurisé.

Qu’est-ce qu’un dispositif médical ?

Le dispositif médical est le produit médical destiné par un fabricant à être utilisé dans le diagnostic, la prévention, le contrôle, le traitement ou le soulagement d’une maladie ou d’une blessure.

Il existe de nombreux types de dispositifs médicaux. Non implantables (prothèses auditives, fauteuils roulants, pansements, lunettes,) ou implantaires (prothèses de hanche, stimulateurs cardiaques, implants dentaires), parfois sur mesure (semelles orthodontiques, implants dentaires) et diagnostics d’usage en laboratoire de dispositifs médicaux (autotests, réactifs analytiques, etc.).

Tous ces produits n’exposent pas le même degré de risque pour le consommateur. Ils sont de ce fait réparti en 4 catégories (du risque le plus faible au risque le plus élevé), chacune répondant aux exigences réglementaires. La détermination du classement relève de la responsabilité du fabricant et est effectuée en fonction des règles de classement strictes sur la vente de matériel médical en vente libre.

Où acheter du matériel médical ?

 La majorité des dispositifs médicaux disponibles pour le grand public sont vendus sans ordonnance directement par des prestataires de services professionnels, des prestataires de soins à domicile dans des zones moyennes à grandes, des détaillants ou des fabricants. Cependant, certains font exception à la règle. La vente de matériel médical est réglementée :

Optiques correctrices (verres et lunettes) qui ne peuvent être vendues que par un ophtalmologiste titulaire d’un diplôme ou d’un certificat professionnel :

Les prothèses auditives fournies sur ordonnance d’un audioprothésiste qualifié ;

Certaines prothèses et orthèses (par exemple, les supports médicaux et chirurgicaux personnalisés) sont vendues sous réserve de conditions d’expédition appropriées fournissant des diplômes ou des certificats aux prothésistes et aux pédiatres.

Équipement médical de diagnostic in vitro à usage public, soumis exclusivement à la pharmacie, à l’exception des tests de diagnostic de grossesse et des tests d’ovulation.

Informations complémentaires : Les appareils médicaux doivent avoir la marque CE pour être mis sur le marché. Ce logo reflète la conformité des matériels médical professionnel aux requêtes générales de sécurité et de performance imposées aux fabricants de dispositifs telles que définies dans le Règlement européen sur les dispositifs médicaux.

La loi sur la consommation du 17 mars 2014 prévoit des dispositions spécifiques pour la vente à distance d’outils médicaux :

Pour les vendeurs ayant le statut de professionnel de santé : Le régime juridique des accords conclus à distance ne s’applique pas, et il n’est pas nécessaire de prévoir un droit légal de résilier le contrat dans les 14 jours.

Pour les vendeurs non médicaux : Les contrats conclus à distance sont valables. Vous devez fournir le droit de rétractation et donner au client des informations sur les garanties disponibles. Toutefois, dans le cas de dispositifs médicaux scellés tels que des lentilles cornéennes, veuillez noter que le coupon ne s’applique pas s’il est ouvert ou endommagé.

Matériel médical pour particulier

Les dispositifs de diagnostic médical sont affectés aux professionnels de la santé (médecins, infirmiers, etc.) comme les stéthoscopes, les oxymètres et les otoscopes, et au grand public comme les pèse-bébés, les pèse-bébés, les tensiomètres électroniques.

 Les médecins, qu’ils soient généralistes ou spécialistes, utilisent une variété d’outils pour exercer leurs fonctions. Certains sites spécialisés fournissent une variété d’instruments tels que des abaisse-langue et des marteaux réflexes et du matériel médical lié à la chirurgie pour consultation.

Certains sites spécialisés fournissent des produits de soins essentiels pour le traitement des ulcères du quotidien et des blessures légères causées par la vie quotidienne ou les activités sportives. Ce sont des pansements, des compresses et des cotons-tiges, qui sont disponibles en vrac et à bas prix.

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